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醫療包裝技術的發展
發布時間:2015-04-13 14:06:04   文章編輯:網站管理員
醫療包裝技術的發展

隨著競爭的日益加劇,醫療器械制造商需要把握任何一個機會來增強競爭優勢。包裝是經常被忽略的領域之一。了解并想辦法滿足顧客 的需求十分關鍵。掌握包裝技術、國際包裝標準、綠色計劃以及針對用戶需求設計都能幫助器械制造商擴大市場份額。
隨著醫療技術的不斷進步,包裝技術也必須隨之發展,以保護醫療創新成果,并能應對技術進步帶來的新挑戰。由于生物技術、制藥、 生物制劑和納米技術的進步,使之彼此不斷融合。發展快的領域之一是藥劑與醫療儀器的復合產品。
根據醫療包裝袋的調研結果,2004年世界范圍內的藥劑與醫療儀器的復合產品的市場總值約為54億美元,預計它將以13.3%的年均增長 率持續上升,至2010年有望達到115億美元。其中主要的復合產品之一是藥物洗脫支架,預計2010年前,它將以每年11.5%的速度增長。
TIR22:2007側重于描述包裝工程師遇到的具體應用細節。它可以提供深入的細節描述,為負責包裝體系設計和開發但未經過包裝工程設 計訓練的工程師提供幫助。在許多中小型器械制造公司,產品開發工程師也需要負責包裝工作。
這個致力于ISO11607:2006一體化的委員會面臨著重重障礙,明確描述醫療包裝的相關術語就是其一。要建立一個獲得國際上廣泛認可 的平臺,這項工作極為關鍵。于是,就出現下列4種主要術語定義。這些定義可以極大的促進ISO11607:2006和TIR22:2007的正確使用,具體 如下:
包裝系統。無菌屏障系統和保護性包裝的結合。保護性包裝。用于保護無菌屏障系統和內容物,使之從裝配到使用免受破壞的材料結構 。預成型無菌屏障系統。在裝袋和最后封口前使用的部分組裝完成的無菌屏障系統。無菌屏障系統。防止微生物進入并允許產品在使用時處 于無菌狀態的小包裝結構。對于特定的手術器械而言,裝入特衛強袋中的托盤可能是用戶喜歡的包裝方式。
大多數的醫療器械包裝工程師都將ISO11607:2006和TIR22:2007視作包裝開發的圣典。醫療器械包裝工程師就設計、材料選擇、滅菌、 生產、包裝測試、文檔處理、審核和供應商認證所作的任何一個決定均以ISO11607為基準。
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